Департамент здравоохранения Хошимина готовит проект решения, который позволит выдавать разрешения на импорт редких препаратов и лекарств для специального лечения на месте, сократив число промежуточных этапов и ускорив обеспечение пациентов необходимыми лекарствами.
Департамент здравоохранения Хошимина дорабатывает проект, который будет представлен Народному комитету города. Документ регулирует выдачу разрешений на импорт лекарств, не имеющих регистрационного удостоверения во Вьетнаме, для экстренной помощи, лечения отравлений, предотвращения отторжения трансплантатов и лечения редких заболеваний.
Инициатива призвана конкретизировать полномочия председателя Народного комитета Хошимина в соответствии с законом № 18/2026/QH16 о развитии городов. Это создаст правовую основу для приёма, экспертизы и рассмотрения документов на месте, без обращения в центральный регулирующий орган.
Хошимин является крупным центром специализированной медицины на юге страны. Его больницы последнего уровня принимают тяжёлых пациентов из разных провинций. Поэтому потребность в препаратах для экстренной помощи, лечения отравлений, предотвращения отторжения трансплантатов и в редких лекарствах возникает регулярно и остро, а задержки напрямую влияют на жизнь пациентов.
Пилотная передача полномочий по декрету правительства № 84 от 2024 года проходила с декабря 2024 года по конец июня 2025 года. За это время Хошимин рассмотрел 20 заявок на 20 видов лекарств, включая 6 препаратов для экстренной помощи и 14 редких препаратов. Средний срок рассмотрения составлял от 4 до 10 дней, что было быстрее установленного правилами срока в 15 дней.
После завершения пилотного проекта в июне 2025 года медицинские учреждения снова должны были подавать документы в Министерство здравоохранения. Передача документов через несколько промежуточных этапов затягивала подготовку и сводный сбор материалов до начала рассмотрения заявки. После запуска нового механизма Хошимин рассчитывает принимать около 100 заявок в год.
Согласно проекту, срок рассмотрения составит 15 дней. Для групп лекарств, отвечающих установленным условиям, его планируют сократить до 10 дней. Информацию о выданных разрешениях должны публиковать в течение 5 рабочих дней. Состав документов, условия выдачи разрешений и сбор за экспертизу останутся прежними и будут определяться действующими правилами. Новых административных процедур не появится.
Чёткое распределение полномочий, сокращение промежуточных этапов и перевод обработки документов в электронный формат, как ожидается, позволят медицинским учреждениям быстрее получать необходимые лекарства, особенно в экстренных случаях и при редких заболеваниях. Конечная цель проекта заключается в том, чтобы пациенты получали подходящие и безопасные препараты вовремя.
Проект планируют представить Народному комитету Хошимина на рассмотрение и утверждение в октябре 2026 года.
Источники: Thanh Niên
